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首都医科大学附属北京安贞医院南充医院南充市中心医院SPECT-CT医疗设备采购项目进口论证(二次)公告
信息来源: ******[查看]
|地区:四川
|类型:采购公告
基本信息
信息类型:采购公告
区域:四川
源发布时间:2025-03-31
项目名称:******[查看]
招标单位:******[查看]
招标联系人:******[查看]
招标联系电话:******[查看]
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进口产品专家组论证
2025331

采购人(盖章)

******医院

拟采购产品名称

1.SPECT-CT

政府采购进口产品论证专家名单

姓名

工作单位

职称

专业

罗靖

南充市疾控中心

高级

卫生

何毅

******事务所

专职

法律

阳建华

******学院附院

高工

医工

吴明英

******医院

高级

卫生

刘航

******医院

高级

医疗







法律专家意见:该产品属于国家(□禁止□鼓励□限制?其他)进口产品。

技术专家意见:

一、拟采购产品的主要参数指标、功能、和应用场景:
(一)主要参数指标、功能:

一、SPECT-CT

(一)采购需求主要技术要求

1.采购需求

SPECT/CT对疾病的临床诊断是反映在代谢水平的功能显像,随着最新医学影像技术的发展,最新的SPECT/CT具备更好的骨高清技术、心脏高清技术、脑定量技术、原厂定量技术等新技术。

核医学科需要更新的技术和性能更好的设备,来支持临床和科研的发展,目前SPECT/CT市场以进口品牌为主,其中进口品牌近几年均实现国产化,但相比于国产品牌仍然存在较大技术优势。

2.主要技术要求

1)具备FDA认证;

2)双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统,具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT;

3)SPECT和其配备CT为同一品牌,保证产品协同稳定性;

4)SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≥206cpm/μCi,才能不漏病灶;

5)具备原厂骨高清技术,对于检查比重最重的检查项目,该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断

6)CT球管小焦点面积≤0.49mm2,CT的小焦点越小,图像越精细。

(二)国内同类产品主要技术参数

1.国产同类产品不具备FDA认证;

2.国产同类产品SPECT和其配备CT为不同品牌,产品协同稳定性以及售后无法保证;

3.SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≤160cpm/μCi,灵敏度较差;

4.SPECT不具备原厂骨高清技术,对于检查比重最重的检查项目,该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断;

5.CT球管小焦点面积>0.49mm2,CT的小焦点越小,图像越精细。

(三)国外同类产品主要技术参数

1.国外品牌同类产品在NMPA首次注册时间在2021年之后,具备FDA认证;

2.国外品牌同类产品为双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统,具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT;

3.国外品牌同类产品SPECT和其配备CT为同一品牌;

4.国外品牌同类产品SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≥200cpm/μCi;

5.国外品牌同类产品都具备原厂骨高清技术,并经过市场验证;

6.国外品牌同类产品CT球管小焦点面积≤0.49mm2。

(四)法律专家意见:

以上设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制进口产品。

综上所述:国内尚无完全满足用户技术指标要求的产品,进口产品在以上技术指标上能够满足采购人的工作需要,不存在超标准、豪华采购情******医院的诊疗质量,专家组一致建议采购进口SPECT-CT。

专家组成员签字:详见附件

注:1.此表由采购单位组织专家组按要求填写,原则上一个产品填写一张表,出具一个论证意见;

2.项目前“□”中选择打“√”。


进口产品采购申请表

2025331

采购人(盖章)

******医院

拟采购项目名称

******医院SPECT-CT医疗设备采购项目

拟采购产品预算(元)

民币:******

拟采购进口产品类型

□禁止     □鼓励     □限制     ?其他

申请理由

□中国境内无法获取

□无法以合理的商业条件获取

?法律法规另有规定

序号

产品名称

数量/

单位

预算金额(元)

主要性能指标

功能或应用场景

1

SPECT-CT

1台

******

1)具备FDA认证;

2)双探头、可变角、单光子发射型计算机断层24排、16层及其以上CT系统,具备FDA认证。符合市面上主流的高端SPECT/CT;

3)SPECT和其配备CT为同一品牌,保证产品协同稳定性;

4)SPECT核心参数灵敏度(低能准直器,NEMA标准)≥206cpm/μCi,才能不漏病灶;

5)具备原厂骨高清技术,对于检查比重最重的检查项目,该技术可以提供更优质的图像用于精准诊断

6)CT球管小焦点面积≤0.49mm2,CT的小焦点越小,图像越精细。

拟采购的SPECT/CT是一种将单光子发射计算机断层扫描(SPECT)与X射线计算机断层扫描(CT)结合的医学影像技术,它能够提供功能和解剖信息的融合图像,从而在临床诊断中发挥重要作用鉴于该设备的上述特点,采购人拟采购CT设备

注:1.申请编号由审核财政部门填写;

2.项目前“□”中选择打“√”。
一、本公示期限:自2025331日至202547日止。

二、任何供应商、单位或者个人对该设备采购进口产品有异议的,可以在公示期内以实名方式将书面意见反馈给采购人,书面意见请反馈至******9******医院进口设备SPECT-CT采购进口产品公示异议),需提供以下材料并加盖单位公章:

(一) 营业执照;

(二) 法定代表人证明书及其身份证复印件和《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件(如法定代表人亲自办理的,无需提交《法定代表人授权委托书》及授权代表身份证复印件);

(三) 符合项目采购要求的有关证明材料。

******办公室收到异议材料后,将会对异议材料进行审查。

三、联系事项

******医院

地址:南充市高坪区安贞路******医院(江东院区)行政办公楼309

联系人:王先生

联系电话:0817-************


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快照:2025-03-31
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